Zestaw szybkiego testu na COVID-19 i grypę A/B

Zestaw szybkiego testu COVID-19 i grypa A/B opiera się na zasadzie jakościowego testu immunochromatograficznego do oznaczania SARS-CoV-2 oraz grypy A i B z próbek wymazu z nosogardzieli i jamy ustnej i gardła (próbki wymazu z nosa i jamy ustnej i gardła) ) od pacjentów podejrzanych o COVID-19 i/lub grypę A i/lub grypę B.

Pasek „COVID-19 Ag” składa się z membrany nitrocelulozowej wstępnie pokrytej mysimi przeciwciałami anty-SARS-CoV-2 na linii testowej (linia T) oraz kozimi anty-mysimi przeciwciałami poliklonalnymi na linii kontrolnej (linia C).Podkładkę z koniugatem spryskuje się roztworem znakowanym złotem (mysie przeciwciała monoklonalne anty-SARS-CoV-2).Pasek „Grypa A+B” składa się z membrany nitrocelulozowej wstępnie pokrytej mysimi przeciwciałami przeciwko grypie A w linii „A”, mysimi przeciwciałami przeciwko grypie B w linii „B” oraz kozimi przeciwciałami poliklonalnymi przeciwko mysim linia kontrolna (linia C).Podkładkę z koniugatem spryskuje się roztworem znakowanym złotem (mysie przeciwciała monoklonalne przeciw grypie A i B)

Jeśli próbka jest SARS-CoV-2 dodatnia, antygeny próbki reagują ze znakowanymi złotem przeciwciałami monoklonalnymi anty-SARS-CoV-2 w pasku „COVID-19 Ag”, który został wcześniej wysuszony na podkładce z koniugatem .Mieszaniny następnie wychwycone na membranie przez wstępnie powlekane przeciwciała monoklonalne SARS-CoV-2, a na paskach będzie widoczna czerwona linia wskazująca na wynik pozytywny.

Jeśli próbka jest pozytywna w kierunku grypy A i/lub B, antygeny w próbce reagują ze znakowanymi złotem przeciwciałami przeciwko grypie A i/lub przeciwciałami monoklonalnymi w pasku „Flu A+B”, które zostały wcześniej wysuszone na podkładka koniugatowa.Mieszaniny następnie wychwycone na membranie przez wstępnie powlekane przeciwciała monoklonalne grypy A i/lub B, a czerwona linia będzie widoczna w odpowiednich liniach wskazujących na wynik pozytywny.

Jeśli próbka jest ujemna, nie ma obecności antygenów SARS-CoV-2 lub grypy A lub grypy B lub antygeny mogą być obecne w stężeniu poniżej granicy wykrywalności (LoD), dla której nie pojawią się czerwone linie.Niezależnie od tego, czy próbka jest pozytywna, czy nie, na 2 paskach zawsze pojawią się linie C.Obecność tych zielonych linii służy jako: 1) weryfikacja, czy dodano wystarczającą objętość, 2) czy uzyskano prawidłowy przepływ i 3) kontrolę wewnętrzną zestawu.