W kontekście normalizacji epidemii Covid-19, zagraniczne zapotrzebowanie na produkty antygenowe Covid-19 również zmieniło się z poprzedniego zapotrzebowania awaryjnego na normalne, a rynek jest nadal szeroki.
Jak wszyscy wiemy, wymagania UE dotyczące dostępu do produktów antygenowych Covid-19 są bardzo wysokie, a wspólna lista HSC Komitetu ds. Bezpieczeństwa Zdrowia UE (Ogólna biała lista UE) jest obecnie najbardziej miarodajną listą odczynników do wykrywania antygenów w UE.Możliwość wpisania na Wspólną Listę, która jest oficjalnie zatwierdzona przez Unię Europejską, może świadczyć o uznaniu jakości produktu przez Unię Europejską.
Obecnie produkty znajdujące się na wspólnej liście HSC (ogólna biała lista UE) są podzielone na dwie kategorie: dzięki prospektywnym badaniom klinicznym trafią na listę kategorii A;Dzięki retrospektywnym badaniom klinicznym znajdzie się na liście kategorii B.
Wyniki testów odczynników zarówno od producentów klasy A, jak i B mogą być wykorzystywane do wystawiania elektronicznych certyfikatów wyników testu na COVID-19, ale państwa członkowskie UE częściej uznają wyniki testów odczynników producentów klasy A niż producentów klasy B.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit pomyślne wejście na wspólną listę HSC Lista kategorii A pokazuje, że zestaw ma doskonałą wydajność.
Obecnie Beijing Beier opracował wiele produktów do diagnozy Covid-19 i uzyskał rejestrację CE.
| 1 | Zestaw szybkiego testu kombinowanego antygenu Covid-19/grypy A+B/RSV |
| 2 | Zestaw szybkiego testu na COVID-19 i grypę A/B |
| 3 | 2019-Nowa kaseta szybkiego testu na koronawirusa IgM/IgG (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Nowa kaseta szybkiego testu na koronawirusa IgM (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Nowa kaseta szybkiego testu na przeciwciała przeciwko koronawirusowi (złoto koloidalne) |
| 6 | Zestaw testowy przeciwciał IgM anty-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 7 | Zestaw testowy przeciwciał IgG anty-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
| 9 | Zestaw testowy przeciwciał neutralizujących anty-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | Zestaw szybkiego testu na przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2 (złoto koloidalne) |
Czas postu: 09-12-2022