Diagnostyka serologiczna chorób dłoni, stóp i jamy ustnej

Przegląd choroby dłoni, stóp i jamy ustnej (HFMD)

Choroba dłoni, stóp i jamy ustnej (HFMD) jest powszechna głównie wśród małych dzieci. Jest wysoce zaraźliwa, charakteryzuje się dużym odsetkiem zakażeń bezobjawowych, złożonymi drogami transmisji i szybkim rozprzestrzenianiem się, co może powodować rozległe epidemie w krótkim czasie, utrudniając kontrolę epidemii. Podczas epidemii mogą wystąpić zbiorowe zakażenia w przedszkolach i żłobkach, a także rodzinne skupiska przypadków. W 2008 roku Ministerstwo Zdrowia włączyło HFMD do listy chorób zakaźnych kategorii C.

Wirus Coxsackie A16 (CA16) i enterowirus 71 (EV71) to powszechne wirusy wywołujące chorobę HFMD. Dane epidemiologiczne wskazują, że CA16 często krąży jednocześnie z EV71, co prowadzi do częstych ognisk HFMD. Podczas tych ognisk odsetek zakażeń CA16 znacznie przewyższa odsetek zakażeń EV71, często stanowiąc ponad 60% wszystkich zakażeń. Choroba HFMD wywołana przez EV71 może prowadzić do uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego. Odsetek ciężkich przypadków i śmiertelność wśród pacjentów zakażonych EV71 są znacznie wyższe niż u osób zakażonych innymi enterowirusami, a śmiertelność w ciężkich przypadkach sięga 10–25%. Jednak zakażenie CA16 na ogół nie powoduje różnych chorób ośrodkowego układu nerwowego, takich jak aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zapalenie pnia mózgu i porażenie przypominające polio. Dlatego wczesna diagnostyka różnicowa jest szczególnie istotna dla ratowania życia pacjentów z ciężkim przebiegiem choroby.

Badania kliniczne

Obecne badania kliniczne w kierunku HFMD obejmują głównie wykrywanie patogenu za pomocą kwasu nukleinowego oraz serologiczne wykrywanie przeciwciał. Firma Beier wykorzystuje metodę immunoenzymatyczną (ELISA) oraz metodę złota koloidalnego do opracowywania zestawów testowych na przeciwciała przeciw enterowirusowi 71 oraz przeciwciała przeciw wirusowi Coxsackie A16 IgM do różnicowego wykrywania patogenów HFMD. Wykrywanie przeciwciał w surowicy charakteryzuje się wysoką czułością i swoistością, jest proste, szybkie i odpowiednie do badań klinicznych w placówkach opieki zdrowotnej na wszystkich poziomach oraz do badań epidemiologicznych na dużą skalę.

Specyficzne wskaźniki diagnostyczne i znaczenie kliniczne zakażenia wirusem EV71

Dokładna diagnoza zakażenia wirusem EV71 opiera się na wykryciu przeciwciał EV71-RNA, EV71-IgM i EV71-IgG w surowicy lub na wykryciu EV71-RNA w próbkach wymazu.

Po zakażeniu wirusem EV71 najpierw pojawiają się przeciwciała IgM, osiągając szczyt w drugim tygodniu. Przeciwciała IgG zaczynają pojawiać się w drugim tygodniu po zakażeniu i utrzymują się stosunkowo długo. Przeciwciała EV71-IgM są ważnym wskaźnikiem pierwotnego lub niedawnego zakażenia, ułatwiając wczesne wykrycie i leczenie zakażenia EV71. Przeciwciała EV71-IgG są kluczowym wskaźnikiem diagnostyki różnicowej zakażenia, przydatnym w badaniach epidemiologicznych i ocenie skuteczności szczepień. Wykrycie zmiany miana przeciwciał pomiędzy parami próbek surowicy ostrej i rekonwalescencyjnej może również określić status zakażenia EV71; na przykład czterokrotny lub większy geometryczny wzrost miana przeciwciał w surowicy rekonwalescencyjnej w porównaniu z surowicą ostrą można uznać za aktualne zakażenie EV71.

Specyficzne wskaźniki diagnostyczne i znaczenie kliniczne zakażenia CA16

Dokładna diagnoza zakażenia CA16 opiera się na wykryciu przeciwciał CA16-RNA, CA16-IgM i CA16-IgG w surowicy lub na wykryciu CA16-RNA w próbkach wymazu.

Po zakażeniu CA16, przeciwciała IgM pojawiają się jako pierwsze, osiągając szczyt w drugim tygodniu. Przeciwciała IgG zaczynają pojawiać się w drugim tygodniu po zakażeniu i utrzymują się stosunkowo długo. CA16-IgM jest ważnym wskaźnikiem pierwotnego lub niedawnego zakażenia.

Znaczenie łączonego badania przeciwciał EV71 i CA16

Choroba HFMD jest wywoływana przez kilka enterowirusów, a powszechnymi serotypami są EV71 i CA16. Badania wskazują, że HFMD wywołana wirusem CA16 zazwyczaj charakteryzuje się stosunkowo klasycznymi objawami, mniejszą liczbą powikłań i dobrym rokowaniem. Natomiast HFMD wywołana przez EV71 często charakteryzuje się cięższymi objawami klinicznymi, wyższym wskaźnikiem ciężkich przypadków i zgonów oraz często wiąże się z powikłaniami ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Objawy kliniczne HFMD są złożone i często nie są typowe, co sprawia, że ​​diagnoza kliniczna jest szczególnie trudna, zwłaszcza we wczesnych stadiach. Znaczenie łączonego badania przeciwciał w surowicy polega na zastąpieniu czasochłonnych i uciążliwych tradycyjnych metod izolacji wirusa, serologicznej identyfikacji patogenu oraz stworzeniu podstaw do diagnozy klinicznej, strategii leczenia i prognozowania choroby.

Analiza wydajności produktu

EV71-IgM ELISAZestawAnaliza wydajności

Wyniki wskazują:Zestaw testowy Beier EV71-IgM wykazuje wysoką czułość i dobrą swoistość w badaniu surowicy osób zakażonych wirusem EV71. Źródło danych: Narodowy Instytut Kontroli i Prewencji Chorób Wirusowych, Chińskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC).

Analiza wydajności zestawu ELISA EV71-IgG (I)

Analiza wydajności zestawu ELISA EV71-IgG (II)

Wyniki wskazują:Zestaw testowy Beier EV71-IgG wykazuje wysoką wykrywalność w surowicy osób z nawracającym zakażeniem EV71. Źródło danych: Narodowy Instytut Kontroli i Prewencji Chorób Wirusowych, chińskie CDC.

Analiza wydajności zestawu ELISA CA16-IgM

Wyniki wskazują:Zestaw testowy Beier CA16-IgM charakteryzuje się wysokim wskaźnikiem wykrywalności i dobrą zgodnością. Źródło danych: Narodowy Instytut Kontroli i Prewencji Chorób Wirusowych, chińskie CDC.

Analiza wydajności zestawu testowego EV71-IgM (złoto koloidalne)

Wyniki wskazują:Zestaw testowy Beier EV71-IgM (złoto koloidalne) charakteryzuje się wysoką czułością i dobrą swoistością w badaniu surowicy osób zakażonych wirusem EV71. Źródło danych: Narodowy Instytut Kontroli i Prewencji Chorób Wirusowych, chińskie CDC.

Analiza wydajności zestawu testowego CA16-IgM (złoto koloidalne)

Wyniki wskazują:Zestaw testowy Beier CA16-IgM (złoto koloidalne) charakteryzuje się wysoką czułością i dobrą swoistością w wykrywaniu surowicy osób zakażonych CA16. Źródło danych: Narodowy Instytut Kontroli i Prewencji Chorób Wirusowych, chińskie CDC.